Документальное оформление системы менеджмента качества в соответствии с МС ИСО серии 9000

бенчмаркинг менеджмент качество

В стандарте ИСО 9000 содержатся рекомендации, как, наиболее рационально, исходя из потребностей производства или условий контракта, выбрать модель системы и те ее элементы, которые необходимы для каждой модели или их сочетаний. Такая многовариантность открывает для конструкторов и изготовителя продукции, а также для разработчиков систем качества широкие творческие возможности.

Создаваемая система должна учитывать:

§ специфику предприятия;

§ его размеры;

§ структуру и организацию производства.

Система качества должна быть гибкой, чтобы не создавать помех тем изменениям, которые могут оказаться необходимыми в дальнейшем.

При выборе варианта системы производится оценка и трактовка каждого ее элемента. Все элементы можно разделить на три группы.

К первой группе относятся те элементы системы качества, которые должны быть определены и установлены руководством предприятия:

§ политика в области качества;

§ организационная структура и организация работы;

§ оценка системы качества;

§ обучение.

Вторая группа - это элементы системы, охватывающие несколько фаз или подразделений, связанные с самой системой качества, с общефирменными проблемами и с проблемами продукции (услуг).

Относительно самой системы все изменения должны приниматься согласованно между заинтересованными службами. Так же согласованно должны проводиться внутрифирменные анализы обеспечения качества и корректирующие меры.

К общефирменным проблемам относятся:

§ контроль документации;

§ ведение всех записей по качеству (документирование);

§ применение статистических методов. И наконец, относительно изделий (услуг) многие подразделения фирмы должны решать вопросы:

§ обозначения целей и возможности определения этапов изготовления (идентификации);

§ хранения, упаковки, транспортировки, отгрузки;

§ контроля средств измерений и контроля;

§ обращения с дефектными единицами продукции;

§ контроля качества;

§ состояния при испытаниях.

Третья группа - это элементы системы, специфичные для определенных этапов:

§ проверка контрактов;

§ обеспечение качества на различных стадиях жизненного цикла продукции (проектирование, закупка материалов и комплектующих изделий, изготовление и использование).

Структуру системы качества можно представить пирамидой документации.

Верхнюю часть пирамиды занимает Руководство по качеству для всей фирмы.

Руководство (или Справочник) содержит сформулированную дирекцией политику фирмы в области качества, цели по качеству и утвержденную организационную структуру производства.

Среднюю часть пирамиды составляют методические документы общего характера, мероприятия и последовательность операций по обеспечению качества.

Нижняя часть пирамиды представляет собой набор рабочих инструкций для исполнителей.

Все эти документы охватывают следующие сферы деятельности:

§ организационная работа;

§ проектирование;

§ документация;

§ материально-техническое обеспечение;

§ производство (изготовление);

§ испытания и приемка продукции;

§ корректирующие действия при отклонениях;

§ связь с потребителями;

§ надзор;

§ хранение, транспортировка.

Как показывает опыт, объем Руководства составляет 100-120 листов. Состоит он из 20 глав по числу основных элементов системы (согласно МС ИСО 9001).

Следующую группу документов составляют стандарты предприятия (процедуры), которые регламентируют управленческие и рабочие процедуры по обеспечению качества. В составе документации системы качества, как показывает опыт, их может быть до 200 на 250-400 листах. В них есть ответы на все вопросы: «что», «кто», «как» делают сотрудники предприятия по обеспечению качества.

И последняя группа документов системы качества - это рабочие инструкции, справочники и другая документация системы. Количество и объем этих документов зависит от типа производства, продукции и др.

Наглядное представление о соотношении документации, входящей в систему качества, дает рис. 1.

Рисунок 1. Документация системы качества

В стандартах ИСО 9000 подчеркивается, что система качества предприятия должна быть тщательно документирована в целях:

§ четкого установления требований к качеству и выполнению работ по его обеспечению;

§ регулярной фиксации данных о фактическом качестве и функционировании системы качества;

§ прослеживаемости и идентификации продукции и действий по обеспечению ее качества;

§ закрепления лучших традиций и накопленного опыта организации работ в системе качества;